Ensaios Clínicos e Doenças Neuromusculares

• Pode 18, 2024

Os ensaios clínicos envolvem pesquisas experimentais, a fim de encontrar tratamentos e / ou curas mais eficazes para a doença. Embora a doença neuromuscular ainda não possa ser curada, os ensaios clínicos em andamento (também chamados de estudos intervencionistas) fornecem esperança. Ao envolver-se em pesquisa clínica, indivíduos com doença neuromuscular podem participar da busca contínua para melhorar o tratamento médico.

O envolvimento em um ensaio clínico, no entanto, pode não beneficiar um indivíduo participante e ainda existe a possibilidade de danos pelo tratamento experimental. Se você decidir se envolver em um ensaio clínico, mantenha seu médico informado.

O envolvimento em um ensaio clínico deve ser voluntário. Através de um processo chamado consentimento informado, os participantes recebem informações sobre o estudo clínico para ajudá-los a decidir se devem ou não participar. Os participantes devem ter a oportunidade de aprender sobre o protocolo de pesquisa e fazer perguntas. O protocolo deve incluir informações que estabeleçam quem se qualifica para o estudo e como os participantes são selecionados para participar e designados a grupos de pesquisa. Os protocolos também incluirão informações como riscos e benefícios da participação, duração do estudo, cronograma de testes, procedimentos e / ou medicamentos e dosagens.

Nos EUA, os protocolos de pesquisa médica envolvendo medicamentos, produtos biológicos ou dispositivos médicos conduzidos com participantes humanos exigem revisão, aprovação e monitoramento por um conselho de revisão institucional (IRB). O papel do IRB inclui determinar se a pesquisa segue os requisitos éticos e proteger os direitos e a segurança dos participantes.

Nos EUA, os ensaios clínicos podem ser encontrados no site dos EUA Clinical Trials. Uma pesquisa no site de Ensaios Clínicos dos EUA, usando o termo "doença neuromuscular", mostrou 1067 "estudos abertos" no momento em que este site foi acessado (9/5/15). (Esta pesquisa excluiu estudos fechados e estudos com um "status desconhecido": sem essas restrições, foram exibidos 4047 estudos.) Alguns dos 1067 foram recrutados, enquanto outros foram listados como "ainda não recrutados". Uma busca por "distrofia muscular" encontrou 115 estudos abertos (novamente com "status desconhecido" sendo excluído).

O site também inclui uma opção de pesquisa avançada para restringir ainda mais a pesquisa. Por exemplo, enquanto uma pesquisa por "distrofia muscular" encontrou 115 estudos abertos (com estudos de um "status desconhecido" sendo excluído), marcar a caixa na pesquisa avançada para crianças, com idades entre 17 e 17 anos, restringiu a pesquisa a 77 estudos. A adição do termo "coração" aos critérios de pesquisa acima em "Pesquisa direcionada: condições" reduziu ainda mais a pesquisa a 5 estudos.

Em nível internacional, a Organização Mundial da Saúde mantém agora um registro internacional de ensaios clínicos. A Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos oferece aos pesquisadores clínicos a oportunidade de comunicar seus esforços internacionalmente. O Grupo Cooperativo Internacional de Pesquisa Neuromuscular se concentra em pesquisas específicas para doenças neuromusculares.

Os indivíduos também podem se registrar nos registros de doenças para doenças neuromusculares e certas doenças neuromusculares específicas. Com isso, suas informações estarão disponíveis para pesquisadores que desejam recrutar indivíduos para suas pesquisas.

De acordo com a Coalition for Clinical Trials, a Semana de conscientização de ensaios clínicos ocorre durante a primeira semana completa de maio de 2015. Eles oferecem um kit de ferramentas gratuito para ajudar a aumentar a conscientização sobre a importância dos ensaios clínicos.

Como parte da comunidade de doenças neuromusculares, continua sendo importante ajudar na busca por tratamentos e curas. Organizações como a Associação de Distrofia Muscular (MDA) e a Organização Mundial de Saúde (OMS) apoiam os esforços de pesquisa. Ao se envolver em pesquisas, seja como participante, seja por meio de captação de recursos e advocacia, você pode ajudar a apoiar os esforços de pesquisa em andamento em doenças neuromusculares.

Recursos:
ClinicalTrials.gov, (n.d.). Pesquisa básica. //www.clinicaltrials.gov/ct2/search. Recuperado em 9/5/15.
ClinicalTrials.gov, (2014). Aprenda sobre estudos clínicos. Retirado de 5/9/15 // www.clinicaltrials.gov / ct2 / info / Understand.
Coalition for Clinical Trials Awareness, (2015). Semana da Conscientização sobre Ensaios Clínicos. Recuperado em 5/9/15 de //cctawareness.org/wp-content/uploads/2015/04/Clinical-Trials-Awareness-Toolkit_FINAL.pdf.
Site do Grupo Internacional de Pesquisa Neuromuscular Cooperativa, (2015). Disponível em 9/5/15 em //www.cinrgresearch.org/.
MDA, (n.d.). Estudos Clínicos e Ensaios. Recuperado em 5/9/15 de //www.mda.org/research2/clinical-trials.
Reijonen, J., (n.d.). Registros de Pesquisa e Doenças Neuromusculares. Obtido em 9/9/15 em //www.coffebreakblog.com/articles/art178947.asp.
Wahl, M. (2008). Ser um co-aventureiro. Quest, 15: 3. Recuperado em 9/5/15 de //quest.mda.org/article/being-co-adventurer.
Organização Mundial da Saúde (2014). Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos (ICTRP). Disponível em / 9/15 em //www.who.int/ictrp/en/.

Instruções De Vídeo: Palestra sobre DOENÇAS NEUROMUSCULARES - Dr. Beny Schmidt - Outubro 2016 (Pode 2024).